資深制劑研究員  工作地點:上海

職位信息:

1. 負責原始記錄填寫、原始資料整理,保證合規性;

2. 負責實驗數據分析、結果評價總結、技術報告及申報資料撰寫;

3  負責早期候選化合物動物給藥處方開發、理化性質考察等相關實驗工作;

4. 獨立承擔創新藥制劑臨床前處方工藝開發相關工作,保證研發進度及質量;

5. 參與制劑委托生產商的技術交流、審計相關工作,負責與CRO、CMO公司對接進行臨床樣品生產的技術轉移、生產跟進;

6. 負責制劑研發、生產方案的制定和推進實施;

4. 對實驗室及其儀器設備進行日常維護與管理。


任職資格:

1. 藥劑學、藥學等相關專業,5年及以上制劑研發、生產相關工作經驗

2. 有一定口服固體制劑中試或放大生產經驗、熟悉制劑相關設備使用;

3. 熟悉新藥開發政策法規及相關技術要求,能獨立進行申報資料相關文件的整理、申報資料的撰寫,良好的中英文文獻檢索、解讀能力;

4. 熟練使用中英文文獻檢索系統;

5. 有獨立承擔制劑開發的項目經驗,并具備一定的項目管理經驗;

6. 良好的學習能力和溝通能力,良好的團隊合作精神。


電話: 86-(021)-20568888

地址: 上海市張江高科技園區牛頓路421號

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