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海和藥物ON101的III期臨床試驗近日完成大陸地區首例受試者入組

时间:2018-12-12     作者:海和生物

中國上海2018年12月12日--上海海和生物制藥有限公司(以下簡稱“海和生物”)與臺灣中天生技集團(以下簡稱“中天生技”)今日宣布,雙方合作開發的創新藥物ON101的Ⅲ期臨床試驗于12月10號完成大陸地區首例受試者入組。該臨床試驗由上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院寧光院士領導。


關于ON101


中國是糖尿病大國,據估計有1.1億患者。糖尿病患者中足部潰瘍(Diabetic Foot Ulcer,DFU)患病率約4-10%,而且有較高的復發率,中國目前的糖尿病足患者總數大約為750萬左右,尚無較好的治療藥物。為了解決這一巨大的未滿足的臨床需求,海和生物與臺灣中天生技集團合作,在中國本土開發ON101。該產品為到手香/積雪草提取物制成的軟膏,目前在臺灣開展的III期臨床試驗進展順利,已有結果顯示該產品具有良好的安全性與療效。


海和生物CEO董瑞平博士表示:


“ON101項目的Ⅲ期臨床試驗完成首例受試者給藥,是海和生物又一個重大的開發里程碑。中國是糖尿病大國,而糖尿病足病是導致中國糖尿病患者致殘、致死的嚴重慢性并發癥之一,其治療困難,花費巨大。我們針對國內該領域的迫切醫療需求,力爭早日將此藥物推向中國市場,為眾多的糖尿病足潰瘍患者提供更優的治療選擇!



江蘇大學附屬醫院燒傷整形科劉昌主任表示:


“很高興ON101的III期臨床試驗在江蘇大學附屬醫院完成大陸地區首例受試者的入組。我們將與海和生物攜手合作,確保該臨床試驗順利完成,期待早日為糖尿病足潰瘍患者提供新的治療選擇!





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海和生物專注于抗腫瘤創新藥物發現、開發及商業化,以“海納百川,和諧共贏,創新為本,造福人類”為使命,堅持走自主創新的道路,尋求中國原創和創新藥物的國際開發之路。


海和生物擁有一支中國工程院院士領銜的管理團隊,注重創新,經驗豐富,建立了以“生物標志物指導下的”精準醫療平臺;建全了以技術先進、運行規范并與國際接軌的新藥臨床前評價體系和臨床研究體系,涵蓋藥物開發、CMC研究、生物標志物發現和確認、醫學戰略規劃以及臨床研究等單元系統;打造了優勢疊加、頗具國際競爭力的新藥研發體系和產品管線。公司現擁有臨床化合物 10 個,臨床前化合物 6 個,其中9個是原創新藥。

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中天生技集團除了新藥,也積極投入高階醫療器械、功能性保健食品、有機無毒農業、以及生技創投等領域,持續擴大生技事業版圖,并與國內外知名研究機構、國際大型藥廠、上下游生技企業合作,秉持「謙遜積極‧樸實創新」的企業文化,惟勤惟慎,實事求是,以穩健的步伐邁向國際。

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