详细内容

海和藥物谷美替尼Met激酶抑制劑獲美國FDA臨床試驗許可

时间:2020-03-28     【原创】

中國上海2020年3月28日--專注于腫瘤創新藥物的發現、開發和商業化公司--海和生物宣布,公司開發的創新藥物強效高選擇性MET激酶抑制劑谷美替尼已于近日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的臨床試驗默示許可(IND),在美國開展評估谷美替尼在具有MET改變的晚期非小細胞肺癌患者中有效性和安全性的多中心、開放Ib/II期臨床研究。該研究的全球主要研究者為上海交通大學附屬胸科醫院陸舜教授。





海和生物CEO董瑞平博士表示:

繼去年底在日本獲IND許可,谷美替尼在全球又一主流市場獲批臨床。我們很高興達成這一全球布局的階段性成果,將進一步推動其全球開發和商業化,力爭早日惠及全球的癌癥患者。



關于谷美替尼Glumetinib


谷美替尼(Glumetinib,代號:SCC244)是海和生物與中國科學院上海藥物研究所合作研發的具有全球自主知識產權的強效、高選擇性小分子MET激酶抑制劑。臨床前研究顯示谷美替尼強效和特異性靶向抑制MET激酶體外活性。初步的臨床研究結果顯示,相對于同選擇性小分子MET激酶抑制劑,谷美替尼具有更優的人體藥代動力學特征,包括更長的代謝半衰期、良好透過血腦屏障等,對MET陽性的晚期非小細胞肺癌患者顯示初步療效以及良好的安全性、耐受性。





NEW LOGO|.png

海和生物專注于抗腫瘤創新藥物發現、開發及商業化,以“海納百川,和諧共贏,創新為本,造福人類”為使命,堅持走自主創新的道路,尋求中國原創和創新藥物的國際開發之路。


海和生物擁有一支中國工程院院士領銜的管理團隊,注重創新,經驗豐富,建立了以“生物標志物指導下的”精準醫療平臺;建全了以技術先進、運行規范并與國際接軌的新藥臨床前評價體系和臨床研究體系,涵蓋藥物開發、CMC研究、生物標志物發現和確認、醫學戰略規劃以及臨床研究等單元系統;打造了優勢疊加、頗具國際競爭力的新藥研發體系和產品管線。公司現擁有臨床化合物8個,臨床前化合物 3個。



更多信息,請訪問公司網站:

http://www.iacubed.com




電話: 86-(021)-20568888

地址: 上海市張江高科技園區牛頓路421號

@2018 版權所有 上海海和藥物研究開發有限公司 

All Rights Reserved. 滬ICP備12016151號 

Email: bd@haihepharma.com

海和藥物

微信公眾號

国产高清亚洲精品视频_国产亚洲精品香蕉视频播放_国产网红精品福利视频